Semprot Hidung Ketamin yang Disetujui FDA Mengurangi Depresi Dalam 24 Jam


Semprotan esketamine nasal tampak efektif dan cepat bertindak untuk depresi yang resisten terhadap pengobatan, tetapi masih ada pertanyaan tentang keamanan obat.

Percobaan ini dirancang untuk menguji kemanjuran dan keamanan Spravato, semprotan esketamin yang disetujui FDA yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceuticals.

Penelitian double-blind, kontrol aktif ini melibatkan hampir 200 pasien di 39 pusat rawat jalan dari 2015 hingga 2017.

Beberapa pasien diberikan semprotan hidung esketamin bersama antidepresan oral tradisional, sementara kelompok plasebo menerima saline dan antidepresan oral tradisional.

Percobaan berlangsung selama 28 hari, dan pasien dievaluasi untuk gejala depresi dan kecemasan pada awal dan selama pengobatan.

Peningkatan gejala mulai terjadi hanya dalam 24 jam setelah dosis pertama - menyoroti salah satu aspek yang paling menarik dari obat, mekanisme kerjanya yang cepat.

"Uji coba esketamin ini adalah salah satu uji coba penting dalam tinjauan FDA terhadap pengobatan ini untuk pasien dengan depresi yang resisten terhadap pengobatan. Mekanisme baru dari tindakan esketamine, ditambah dengan kecepatan manfaat, mendukung betapa pentingnya perkembangan ini untuk pasien dengan kesulitan untuk mengobati depresi, "kata Dr. Michael Thase, profesor psikiatri di University of Pennsylvania dan salah satu penulis studi, dalam sebuah pernyataan pers.

Sembilan pasien menghentikan uji coba setelah mengalami efek samping termasuk sakit kepala, serangan panik, dan "Merasa mabuk."

Konsensus penelitian ini adalah bahwa secara keseluruhan obat itu aman dan dapat ditoleransi.

"Sebagian besar ahli dan dokter merasa bahwa pemasaran esketamin intranasal akan menjadi keuntungan bagi sebagian pasien yang sangat menderita dan bagi siapa perawatan lain yang tersedia saat ini tidak cukup efektif," Dr. Timothy B. Sullivan, ketua psikiatri dan ilmu perilaku di Rumah Sakit Universitas Staten Island di Staten Island, NY, kepada Healthline.

Meskipun hasil penelitian ini menjanjikan, masih ada pertanyaan tentang keamanan obat.

Dalam sebuah pernyataan yang dikirim ke Healthline, juru bicara Janssen menunjukkan bahwa semprotan hidung Spravato adalah "Mekanisme tindakan pertama yang pertama untuk obat antidepresan dalam beberapa dekade," dan bahwa sebelumnya para dokter memiliki pilihan terbatas untuk membantu pasien dengan resistensi pengobatan. depresi.

"Temuan ini, yang merupakan bagian dari program uji klinis Fase 3 lebih dari 1.700 pasien, memperkuat kemanjuran yang kuat dan profil keamanan obat dan peningkatan signifikan gejala depresi yang mungkin ditawarkan oleh SPRAVATO ™ kepada orang dewasa dengan TRD," bunyi pernyataan itu. . Esketamine secara kimia hampir identik dengan ketamin, obat bius yang kuat.

Selama bertahun-tahun, ketamin telah mendapatkan reputasi sebagai obat bius narkotika yang kuat, yang mampu membuat pengguna lumpuh.

Karena risiko yang terlibat dengan pemberian esketamin, itu hanya diberikan di bawah pengawasan dokter dalam lingkungan klinis.

Komentar

Postingan populer dari blog ini

Perubahan Otak Dapat Terjadi 30 Tahun Sebelum Gejala Alzheimer

Perempuan Berbelok ke Web Saat Akses Aborsi Dihentikan

Inilah Cara Sederhana Untuk Menghindari Kenaikan Berat Badan Saat Berlibur